컨테이너/컨텐츠 상호 작용 평가: 화장품 부문의 과제

용기-내용물 호환성은 일반적으로 제품의 품질(관능, 안전 및 위생 등)과 본질적인 특성(무결성, 활동 상태 및 성능 등)이 존재한다는 보장으로 정의됩니다.사용 수명 내내 . 이러한 호환성은 신제품 개발의 필수 단계입니다. 이는 소비자에게 발표되는 안전성과 성능을 유일하게 보장하는 것입니다.

화장품 브랜드의 경우 이러한 호환성에서 포장 시스템의 주요 역할은 제품의 공식을 보호하고 가능한 한도를 제한하는 것입니다.흡수, 흡착, 침투, 투과성 또는 침출 현상 : 용기는 내용물을 변경하거나 변형시킬 수 있는 화합물을 오염시키거나 전달해서는 안 됩니다. 따라서 호환성에는 일반적이고 예측 가능한 보관 및 사용 조건에서 "용기가 유효 기간이 끝날 때까지 내용물을 보호해야 한다"는 사실과 "포장된 제품에 허용할 수 없는 영향을 미치지 않아야 한다"는 사실이 포함됩니다.

제품 품질 저하로 인해 다음과 같은 결과를 초래할 수 있는 변형에는 네 가지 유형이 있습니다.

감각적 특성, 화학적 조성, 미생물학적 프로필, 독성학적 데이터.

유럽 ​​화장품 규정 (2009년 11월 30일자 1223/2009)은 시판되는 화장품이 정상적이거나 합리적으로 예측 가능한 조건에서 사용되는 한 인체 건강에 안전해야 한다는 일반 규칙을 규정합니다(제3조). 이 안전 요구 사항은 포장된 화장품에 적용됩니다. 그러나 본 규정은 포장을 규제하기 위한 것이 아니며, 포장은 내용물과의 상호 작용에 대해서만 언급됩니다.

사용된 용기 및 포장 유형으로 인해 안정성 문제가 발생하지 않도록 하기 위해 SCCS[1]에서는 다음을 수행할 것을 권장합니다.물리적 안정성 테스트 불활성 용기와 시장에서 사용하도록 의도된 용기. 일부 제조업체는 의약품 표준(ICH10)을 사용합니다. 또한, 화장품에 대한 우수한 안정성 관행에 대한 지침이 ISO(ISO/AWI TR 1881112) 내에서 마무리되고 있습니다.

안정성 테스트는 제품이 정상적이고 합리적으로 예측 가능한 조건에서 보관되었을 때 예상되는 물리적, 화학적, 미생물학적 표준을 충족하는지 확인합니다. 따라서 제품은 온도 변화, 습도, 자외선 등 다양한 조건에 노출됩니다. 제품의 사용기한(DLU)과 개봉 후 사용기간(PAO)을 결정합니다. 이 테스트는 가속노화법(1~3개월)을 사용하거나 실시간으로 수행할 수 있습니다.

제품의 제형이 용기와 접촉할 때 때때로 발생할 수 있습니다.물리화학적 변화 화장품 특성, 활성 성분의 성능 또는 무결성에 변화를 초래합니다. 이 호환성 분석에서는 공식에서 포장 구성 요소의 가능한 이동을 단계적으로 연구하고, 이는 정상 및 실제 사용 조건을 모방한 다양한 습도 및 온도 조건과 이로 인한 잠재적인 발전을 연구하는 데 필요합니다. 유통기한 전 제품의 노화.

가능한 오염에 대한 서지 연구 후, 정교한 분석 방법으로 정량화하기 전에 먼저 용기와 제형의 호환성에는 시각적 및감각 연구(표준 NF-ISO-5492)제품의 감각적 특성, 냄새, 질감, 특히 색상.

다양한 접촉 시간과 다양한 보관 조건에서 수행된 제제 분석을 통해 다음을 측정할 수 있습니다. 제제의 안정성 및화장품의 양적, 질적 완전성가스 크로마토그래피(GC), 질량 분석기와 결합된 가스 크로마토그래피(GCMS), 질량 분석법, 질량 분석기와 결합된 액체 크로마토그래피(UPLC MS/MS) 등 고급 분석 기술 덕분에...